L-intermedji huma tip importanti ħafna ta 'prodotti kimiċi fini. Essenzjalment, huma tip ta '"prodotti nofshom lesti", li jintużaw ħafna fis-sintesi tal-mediċina, pestiċidi, kisjiet, żebgħa u ħwawar.

Fil-mediċina, intermedji jintużaw biex jipproduċu APIs.

Allura x'inhi l-industrija niċċa ta 'intermedji farmaċewtiċi?

01

L-hekk imsejħa intermedji farmaċewtiċi huma fil-fatt xi materja prima kimika jew prodotti kimiċi użati fil-proċess tas-sintesi tad-droga.
Il-kimika, li ma teħtieġx liċenzja tal-manifattura tad-droga, tista 'tiġi prodotta f'impjant kimiku konvenzjonali u, meta tilħaq ċerti livelli, tista' tintuża fis-sintesi tad-drogi.

L-istampa

Fil-preżent, l-aktar varjetajiet promettenti ta 'intermedji farmaċewtiċi huma prinċipalment kif ġej:

Intermedji tan-nukleosidi.
Dan it-tip ta 'sinteżi intermedja ta' mediċini kontra l-AIDS huwa prinċipalment zidovudine, mill-Istati Uniti Glaxo.
Wellcome u Bristol-Myers Squibb jagħmluha.

Intermedji kardjovaskulari.
Pereżempju, sartans sintetiċi ntużaw ħafna fit-trattament tal-pressjoni għolja minħabba l-effett kontra l-pressjoni għolja aktar komplut tagħhom, inqas effetti sekondarji, effikaċja twila (kontroll stabbli tal-pressjoni tad-demm għal 24 siegħa) u l-abbiltà li jintużaw flimkien ma 'sartans oħra.
Skont l-istatistika, fl-2015, id-domanda globali għal sustanzi attivi tad-droga tas-sartan ewlenin (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) laħqet 3,300 tunnellata.
Il-bejgħ totali kien ta '$ 21.063 biljun.

Intermedji fluworinati.
Drogi fluworinati sintetizzati minn tali intermedji żviluppaw malajr f'dawn l-aħħar snin minħabba l-effikaċja eċċellenti tagħhom. Fl-1970, 2% biss tad-drogi fluworinati kienu fis-suq; sal-2013, 25% tad-drogi fluworinati kienu fis-suq.
Prodotti rappreżentattivi bħal fluoroquinolone anti-infective drugs, antidepressant fluoxetine u antifungali fluconazole jammontaw għal proporzjon għoli fl-użu kliniku, li fosthom fluoroquinolone anti-infective drugs jammontaw għal madwar 15% tas-sehem tas-suq globali ta 'mediċini anti-infettivi.
Barra minn hekk, trifluoroethanol huwa intermedju importanti għas-sinteżi ta 'anestetiċi, filwaqt li trifluorometilanilina huwa intermedjarju importanti għas-sintesi ta' mediċini kontra l-malarja, mediċini anti-infjammatorji u analġeżiċi, mediċini kontra l-prostata u anti-dipressanti, u l-prospett tas-suq huwa wiesa 'ħafna .

Intermedji eteroċikliċi.
B'pyridine u piperazine bħala rappreżentanti, huwa prinċipalment użat fis-sintesi ta 'mediċini kontra l-ulċeri, drogi gastriċi bl-ingrossa, mediċini anti-infjammatorji u anti-infettivi, mediċini kontra l-pressjoni għolja effettivi ħafna u mediċini ġodda kontra l-kanċer tas-sider letrozole.

02

L-intermedji farmaċewtiċi huma ħolqa importanti fil-katina tal-industrija farmaċewtika.

L-istampa

Upstream hija l-materja prima kimika bażika, li ħafna minnhom huma prodotti petrokimiċi, bħal aċetilena, etilene, propilene, butene u butadiene, toluene u xylene.

Intermedji farmaċewtiċi huma suddiviżi f'intermedji primarji u intermedji avvanzati.
Fost dawn, il-fornituri primarji intermedji jistgħu jipprovdu biss produzzjoni intermedja sempliċi u huma fuq quddiem tal-katina industrijali bl-akbar pressjoni kompetittiva u pressjoni tal-prezz. Għalhekk, il-varjazzjoni fil-prezz tal-materja prima kimika bażika għandha impatt kbir fuqhom.

Min-naħa l-oħra, fornituri intermedji avvanzati mhux biss għandhom setgħa qawwija ta' negozjar fuq fornituri primarji, iżda aktar importanti minn hekk, minħabba li jagħmlu l-produzzjoni ta' intermedji avvanzati b'kontenut tekniku għoli u jżommu kuntatt eqreb ma' kumpaniji multinazzjonali, huma inqas affettwati mill-varjazzjoni fil-prezz. tal-materja prima.

Il-jilħaq tan-nofs jappartjenu għall-industrija tal-kimika multa farmaċewtika.
Il-manifatturi ta 'intermedji farmaċewtiċi jissintetizzaw intermedji jew APIs mhux raffinati, u jbigħu l-prodotti fil-forma ta' prodotti kimiċi lil kumpaniji farmaċewtiċi, li jirfinawhom u mbagħad ibigħuhom bħala drogi.

Intermedji farmaċewtiċi jinkludu prodotti ġeneriċi u prodotti personalizzati. Skont l-istadji differenti tas-servizz tal-esternalizzazzjoni, il-mudelli ta 'negozju personalizzati tal-intermedjarji jistgħu ġeneralment jinqasmu f'CRO (esternalizzazzjoni ta' riċerka u żvilupp tal-kuntratt) u CMO (esternalizzazzjoni tal-produzzjoni tal-kuntratt).

Fil-passat, il-mod ta 'esternalizzazzjoni tan-negozju CMO kien użat prinċipalment f'intermedji farmaċewtiċi.
Taħt il-mudell CMO, il-kumpaniji farmaċewtiċi jesternalizzaw il-produzzjoni lill-imsieħba.
Għalhekk, il-katina tan-negozju ġeneralment tibda b'materja prima farmaċewtika speċjalizzata.
Il-kumpaniji tal-industrija jeħtieġ li jixtru materja prima kimika bażika u jikklassifikawhom u jipproċessawhom f'materja prima farmaċewtika speċjalizzata, u mbagħad jipproċessawhom mill-ġdid f'materjali tal-bidu API, intermedji cGMP, APIs u preparazzjonijiet.

Iżda, peress li l-kumpaniji tad-droga għall-kontroll tal-ispejjeż u r-rekwiżiti tal-effiċjenza, is-servizzi sempliċi tal-esternalizzazzjoni tal-produzzjoni ma setgħux jissodisfaw id-domanda tal-intrapriża, il-modalità CDMO (esternalizzazzjoni ta 'riċerka u żvilupp tal-produzzjoni) tqum fil-mument storiku, CDMO jeħtieġ intrapriżi ta' produzzjoni ta 'adattament biex jipparteċipaw f' il-klijent fil-proċess ta 'riċerka u żvilupp, biex jipprovdi titjib jew ottimizzazzjoni tal-proċess, jirrealizza kwalità tal-produzzjoni fuq skala kbira, inaqqas l-ispiża tal-produzzjoni,
Għandha marġini ta' profitt ogħla mill-mudell CMO.

L-downstream hija prinċipalment l-industrija tal-produzzjoni tal-API, u l-API hija fir-relazzjoni tal-katina industrijali upstream u downstream mal-preparazzjoni.
Għalhekk, id-domanda tal-konsum tal-preparazzjoni tad-droga downstream se taffettwa direttament id-domanda tal-API, u mbagħad taffettwa d-domanda tal-intermedjarju.

Mill-perspettiva tal-katina industrijali kollha, intermedji farmaċewtiċi għadhom fl-istadju tat-tkabbir fil-preżent, u r-rata medja tal-profitt gross hija ġeneralment 15-20%, filwaqt li r-rata medja tal-profitt gross tal-API hija 20-25%, u l-medja rata ta 'profitt gross ta' preparazzjonijiet farmaċewtiċi downstream hija għolja daqs 40-50%. Ovvjament, ir-rata ta 'profitt gross tal-parti downstream hija ogħla b'mod sinifikanti minn dik tal-parti upstream.
Għalhekk, intrapriżi intermedji farmaċewtiċi jistgħu jestendu aktar il-katina tal-prodott, iżidu l-profitt tal-prodott u jtejbu l-istabbiltà tal-bejgħ billi jipproduċu API fil-futur.

03

L-iżvilupp għoli tal-industrija tal-intermedji farmaċewtiċi fiċ-Ċina beda fl-2000.

F'dak iż-żmien, il-kumpaniji farmaċewtiċi f'pajjiżi żviluppati taw aktar u aktar attenzjoni lir-riċerka u l-iżvilupp tal-prodott u l-iżvilupp tas-suq bħala l-kompetittività ewlenija tagħhom, u aċċelleraw it-trasferiment ta 'intermedji u sinteżi attiva tad-droga għal pajjiżi li qed jiżviluppaw bi spejjeż aktar baxxi.
Għalhekk, l-industrija tal-intermedji farmaċewtiċi fiċ-Ċina kisbet żvilupp eċċellenti billi ħadet din l-opportunità.
Wara aktar minn għaxar snin ta 'żvilupp kostanti, bl-appoġġ ta' regolamentazzjoni u politiki ġenerali nazzjonali, iċ-Ċina saret bażi ta 'produzzjoni intermedja importanti fid-diviżjoni globali tax-xogħol fl-industrija farmaċewtika.

Mill-2012 sal-2018, il-produzzjoni tal-industrija tal-intermedji farmaċewtiċi taċ-Ċina żdied minn madwar 8.1 miljun tunnellata b'daqs tas-suq ta 'madwar 168.8 biljun wan għal madwar 10.12 miljun tunnellata b'daqs tas-suq ta' 2010.7 biljun wan.

L-istampa

L-industrija tal-intermedji farmaċewtiċi taċ-Ċina kisbet kompetittività tas-suq b'saħħitha, u anke xi intrapriżi ta 'produzzjoni intermedji kienu kapaċi jipproduċu intermedji bi struttura molekulari kumplessa u rekwiżiti tekniċi għoljin. Numru kbir ta 'prodotti influwenti bdew jiddominaw is-suq internazzjonali.

Madankollu, b'mod ġenerali, l-industrija intermedja fiċ-Ċina għadha fil-perjodu ta 'żvilupp ta' ottimizzazzjoni u titjib tal-istruttura tal-prodott, u l-livell teknoloġiku għadu relattivament baxx.
Intermedji farmaċewtiċi primarji għadhom il-prodotti ewlenin fl-industrija tal-intermedjarji farmaċewtiċi, u hemm ftit intrapriżi li jipproduċu numru kbir ta 'intermedji farmaċewtiċi avvanzati u jappoġġaw prodotti intermedji ta' mediċini ġodda bi privattiva.

Fil-preżent, il-kumpaniji elenkati A-share aktar kompetittivi fl-industrija intermedja huma Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, u Wanrun, li tippjana li tinvesti 630 miljun wan fil-kostruzzjoni ta 'intermedji farmaċewtiċi u proġetti API b'kapaċità totali ta' 3,155 tunnellata. /sena.
Huma jkomplu jiżviluppaw firxa ta 'prodotti permezz ta' riċerka u żvilupp, sabiex isibu modi ġodda.

Yaben Chemical Co., Ltd (300261): Il-prodotti ewlenin tagħna jinkludu intermedji tad-droga kontra t-tumur, intermedji tad-droga kontra l-epilessija u intermedji antivirali.
Fosthom, ABAH, intermedjarju tad-droga kontra l-epilessija, tpoġġiet uffiċjalment fil-produzzjoni f'Ottubru 2014, b'kapaċità ta '1,000 tunnellata.
It-teknoloġija tal-fermentazzjoni tal-enżimi ġiet introdotta b'suċċess f'intermedji kardjovaskulari biex ittejjeb il-kompetittività tal-prodotti.
Fl-2017, il-kumpanija akkwistat ACL, kumpanija farmaċewtika ta 'sustanza attiva f'Malta, aċċellerat it-tqassim tagħha fis-suq mediku internazzjonali u tmexxi t-trasformazzjoni u l-aġġornament tal-bażi domestika.

BTG (300363): iffukat fuq intermedji tad-droga innovattivi / negozju CMO personalizzat API, il-prodotti ewlenin huma intermedji farmaċewtiċi għal kontra l-epatite Ċ, kontra l-AIDS, ipolipidemija u analġeżija, u huwa l-fornitur ewlieni ta 'Sofebuvir intermedji għall-anti-epatite ta' Gilead C droga.
Fl-2016, id-dħul totali ta 'intermedji tad-droga kontra d-dijabete + kontra l-epatite Ċ laħaq 660 miljun, li jammonta għal 50% tad-dħul totali.
Madankollu, mill-2017, minħabba l-kura gradwali tal-pazjenti tal-epatite Ċ u l-popolazzjoni ta 'pazjenti li qed tonqos, il-bejgħ ta' Gilead ta 'mediċini tal-epatite Ċ beda jonqos. Barra minn hekk, bl-iskadenza tal-privattivi, ġew imnedija aktar u aktar mediċini kontra l-epatite Ċ, u l-kompetizzjoni kompliet tintensifika, u rriżultat fit-tnaqqis ta 'ordnijiet intermedji u dħul.
Fil-preżent, il-kumpanija ttrasformat minn negozju CMO għal negozju CDMO biex tibni pjattaforma ta 'servizz globali ewlieni għall-intrapriżi farmaċewtiċi.

Teknoloġija tal-Alleanza (002250):
Prodotti intermedji farmaċewtiċi huma prinċipalment involuti f'mediċini kontra t-tumur, awtoimmuni, drogi antifungali, drogi kardjovaskulari, drogi tad-dijabete, antidipressanti, drogi kontra l-pressjoni għolja, drogi kontra l-influwenza, bħal bażiċi huma kollha fl-oqsma terapewtiċi ta 'l-ispazju tas-suq l-aktar popolari u wiesa' tad-dinja , it-tkabbir mgħaġġel f'dawn l-aħħar snin, rata ta 'tkabbir kompost tad-dħul ta' madwar 50%.
Fosthom, il- "produzzjoni annwali ta '300 tunnellata ta' Chunidine, 300 tunnellata ta 'Aċidu Fluzolic u 200 tunnellata ta' Cyclopyrimidine Acid Project" tqiegħdet fil-produzzjoni suċċessivament mill-2014.