L-industrija kimika fina hija l-qasam ekonomiku tal-produzzjoni ta' kimiċi fini fl-industrija kimika, li hija differenti minn prodotti kimiċi ġenerali jew kimiċi bl-ingrossa. L-industrija kimika fina hija wieħed mis-simboli importanti tal-livell teknoloġiku komprensiv ta' pajjiż. Il-karatteristiċi bażiċi tagħha huma li tipproduċi kimiċi fini ta' kwalità għolja, b'ħafna varjetajiet, speċjali jew multifunzjonali għall-ekonomija globali u l-ħajja tan-nies b'teknoloġija għolja u ġdida. L-industrija kimika fina għandha densità għolja ta' teknoloġija u valur miżjud għoli. Mis-snin sebgħin, xi pajjiżi żviluppati industrijalment biddlu suċċessivament il-fokus strateġiku tal-iżvilupp tal-industrija kimika għall-industrija kimika fina, u l-aċċellerazzjoni tal-iżvilupp tal-industrija kimika fina saret xejra dinjija. Il-kimiċi fini jinkludu pestiċidi, mediċini, żebgħa (pigmenti), eċċ. Il-kimiċi speċjalizzati jinkludu addittivi tal-għalf, addittivi tal-ikel, adeżivi, surfactants, kimiċi għat-trattament tal-ilma, kimiċi tal-ġilda, kimiċi tal-qasam taż-żejt, kimiċi elettroniċi, kimiċi tal-manifattura tal-karta u aktar minn 50 qasam ieħor.

Intermedjati farmaċewtiċi jirreferu għal kimiċi intermedji magħmula fil-proċess tas-sintesi kimika tad-drogi u jappartjenu għal prodotti kimiċi fini. L-intermedjati farmaċewtiċi jistgħu jinqasmu f'intermedjati antibijotiċi, intermedjati antipiretiċi u analġeżiċi, intermedjati kardjovaskulari, u intermedjati kontra l-kanċer skont l-oqsma ta' applikazzjoni tagħhom. L-industrija upstream tal-intermedjati farmaċewtiċi hija l-industrija bażika tal-materja prima kimika, filwaqt li l-industrija downstream hija l-industrija kimika tal-API u l-preparazzjoni. Bħala komodità bl-ingrossa, il-prezz tal-materja prima kimika bażika jvarja ħafna, li jaffettwa direttament l-ispiża tal-produzzjoni tal-intrapriżi. L-intermedjati farmaċewtiċi huma suddiviżi f'intermedjati primarji u intermedjati avvanzati. L-intermedjati primarji minħabba d-diffikultà tat-teknoloġija tal-produzzjoni mhumiex għoljin, il-prezzijiet huma baxxi, u l-valur miżjud f'sitwazzjoni ta' provvista żejda, l-intermedjati avvanzati huma l-prodotti ta' reazzjoni intermedji primarji. Meta mqabbla mal-intermedjati primarji, l-istruttura kumplessa tagħhom hija biss pass wieħed jew ftit passi għall-preparazzjoni ta' prodotti downstream b'valur miżjud għoli, il-livell tal-marġni gross tagħhom huwa ogħla mill-marġni gross tal-industrija tal-intermedjati. Peress li l-fornituri intermedji primarji jistgħu jipprovdu biss produzzjoni intermedja sempliċi, huma fit-tarf ta' quddiem tal-katina industrijali bl-akbar pressjoni kompetittiva u pressjoni fuq il-prezzijiet, u l-varjazzjoni fil-prezzijiet tal-materja prima kimika bażika għandha... impatt kbir fuqhom. Il-fornituri intermedji anzjani, min-naħa l-oħra, mhux biss għandhom poter ta' negozjar qawwi fuq il-fornituri junior, iżda aktar importanti minn hekk, iġorru l-produzzjoni ta' intermedji avvanzati b'kontenut tekniku għoli u jżommu rabtiet aktar mill-qrib ma' kumpaniji multinazzjonali, għalhekk il-varjazzjonijiet fil-prezzijiet tal-materja prima għandhom inqas impatt fuqhom. Intermedji mhux GMP u intermedji GMP jistgħu jiġu kklassifikati skont il-grad ta' influwenza fuq il-kwalità finali tal-API. Intermedju mhux GMP jirreferi għall-intermedju farmaċewtiku qabel il-materjal tal-bidu tal-API; Intermedju GMP jirreferi għal intermedju farmaċewtiku manifatturat taħt ir-rekwiżiti tal-GMP, jiġifieri, sustanza li tiġi prodotta wara materjal tal-bidu tal-API, matul il-passi tas-sintesi tal-API, u li tgħaddi minn aktar bidliet molekulari jew raffinament qabel ma ssir API.

It-tieni quċċata tal-irdum tal-brevetti se tkompli tistimula d-domanda għal intermedji upstream
L-industrija intermedja farmaċewtika tvarja taħt l-influwenza tad-domanda ġenerali tal-industrija farmaċewtika downstream, u l-perjodiċità tagħha hija bażikament konsistenti ma' dik tal-industrija farmaċewtika. Dawn l-influwenzi jistgħu jinqasmu f'fatturi esterni u fatturi interni: fatturi esterni jirreferu prinċipalment għaċ-ċiklu ta' approvazzjoni ta' drogi ġodda fis-suq; Fatturi interni jirreferu prinċipalment għaċ-ċiklu tal-protezzjoni tal-privattivi ta' drogi innovattivi. Il-pass tal-approvazzjoni ta' drogi ġodda minn aġenziji regolatorji tad-drogi bħall-FDA għandu wkoll ċerta influwenza fuq l-industrija. Meta l-perjodu ta' żmien tal-approvazzjoni ta' drogi ġodda u n-numru ta' drogi ġodda approvati jkunu favorevoli għall-kumpaniji farmaċewtiċi, tiġi ġġenerata d-domanda għal servizzi ta' outsourcing farmaċewtiku. Abbażi tan-numru ta' drogi ta' entità kimika ġdida u drogi bijoloġiċi ġodda approvati mill-FDA fl-aħħar għaxar snin, numru kbir ta' approvazzjonijiet ta' drogi ġodda se jkomplu jiġġeneraw domanda għal intermedji upstream, u b'hekk jappoġġjaw lill-industrija biex iżżomm żieda għolja. Ladarba l-protezzjoni tal-privattivi ta' drogi innovattivi tiskadi, id-drogi ġeneriċi se jitjiebu ħafna, u l-manifatturi intermedji xorta se jgawdu t-tkabbir splussiv tad-domanda fi żmien qasir. Skont l-istatistika ta' Evaluate, huwa stmat li mill-2017 sal-2022, se jkun hemm 194 biljun wan tas-suq tad-droga li se jiffaċċja s-sitwazzjoni ta' skadenza tal-brevetti, li hija t-tieni tnaqqis qawwi fil-brevetti mill-2012 'l hawn.

Arjazzjonijiet f'dawn l-aħħar snin, bl-espansjoni u l-istruttura tal-mediċini kkumplikata, ir-rata ta' suċċess fir-riċerka u l-iżvilupp ta' mediċini ġodda hija mnaqqsa, iż-żieda mgħaġġla fl-ispejjeż tar-riċerka u l-iżvilupp ta' mediċini ġodda ta' McKinsey fin-Nat. Rev. DrugDiscov. "Imsemmi, fl-2006-2011, ir-rata ta' suċċess fir-riċerka u l-iżvilupp ta' mediċini ġodda kienet biss ta' 7.5%, mill-2012 sal-2014, minħabba s-selettività tajba tal-makromolekuli bijoloġiċi u t-tossiċità baxxa tad-distanza ta' nuqqas (mediċini fl-istadju ta' żvilupp tard, jiġifieri, mill-fażi klinika III sal-elenkar approvat għandhom rata ta' suċċess ta' 74%), ir-rata ta' suċċess ġenerali fir-riċerka u l-iżvilupp tal-mediċini żdiedet xi ftit, iżda xorta diffiċli li terġa' lura għar-rata ta' suċċess ta' 16.40% fis-snin 90. L-ispiża tal-elenkar b'suċċess ta' mediċina ġdida żdiedet minn US $1.188 biljun fl-2010 għal US $2.18 biljun fl-2018, kważi rduppjat. Sadanittant, ir-rata ta' ritorn ta' mediċini ġodda tkompli tonqos. Fl-2018, il-ġganti farmaċewtiċi globali TOP12 għamlu rata ta' ritorn ta' 1.9% biss fuq l-investiment fir-riċerka u l-iżvilupp."

Iż-żieda fl-ispejjeż tar-riċerka u l-iżvilupp u t-tnaqqis fir-redditu fuq l-investiment fir-riċerka u l-iżvilupp ġabu pressjoni kbira fuq il-kumpaniji farmaċewtiċi, għalhekk se jagħżlu li jesternalizzaw il-proċess ta' produzzjoni lil intrapriżi CMO fil-futur biex inaqqsu l-ispejjeż. Skont ChemicalWeekly, il-proċess ta' produzzjoni jammonta għal madwar 30% tal-ispiża totali tal-mediċini oriġinali. Il-mudell CMO/CDMO jista' jgħin lill-kumpaniji farmaċewtiċi jnaqqsu l-ispiża totali tal-input ta' assi fissi, l-effiċjenza tal-produzzjoni, ir-riżorsi umani, iċ-ċertifikazzjoni, l-awditjar u aspetti oħra bi 12-15%. Barra minn hekk, l-ADOZZJONI tal-modalità CMO/CDMO tista' tgħin lill-kumpaniji farmaċewtiċi jtejbu r-rendiment tar-reazzjoni, iqassru ċ-ċiklu tal-ħażna u jżidu l-fattur tas-sigurtà, li jista' jiffranka l-ħin tal-adattament tal-produzzjoni, iqassar iċ-ċiklu tar-riċerka u l-iżvilupp ta' mediċini innovattivi, jaċċellera l-veloċità tal-kummerċjalizzazzjoni tal-mediċini, u jippermetti lill-kumpaniji farmaċewtiċi jgawdu aktar dividendi tal-brevetti.

L-intrapriżi Ċiniżi tas-CMO għandhom vantaġġi bħal spiża baxxa ta' materja prima u xogħol, proċess u teknoloġija flessibbli, eċċ., u t-trasferiment tal-industrija internazzjonali tas-CMO lejn iċ-Ċina jippromwovi l-espansjoni ulterjuri tas-sehem tas-suq tas-CMO taċ-Ċina. Is-suq globali tas-CMO/CDMO huwa mistenni li jaqbeż il-$102.5 biljun fl-2021, b'rata ta' tkabbir komposta ta' madwar 12.73% fl-2017-2021, skont it-tbassir ta' South.

Fis-suq globali tal-kimika fina fl-2014, il-farmaċewtika u l-intermedjati tagħha, il-pestiċidi u l-intermedjati tagħha huma ż-żewġ sottoindustriji ewlenin tal-industrija tal-kimika fina, li jammontaw għal 69% u 10% rispettivament. Iċ-Ċina għandha industrija petrokimika b'saħħitha u numru kbir ta' manifatturi ta' materja prima kimika, li ffurmaw gruppi industrijali, u b'hekk jagħmlu għexieren ta' tipi ta' materja prima u awżiljarja meħtieġa għall-produzzjoni ta' kimiċi fini ta' grad għoli disponibbli fiċ-Ċina, u b'hekk itejbu l-effiċjenza u jnaqqsu l-ispiża ġenerali. Fl-istess ħin, iċ-Ċina għandha sistema industrijali relattivament kompluta, li tagħmel l-ispiża tat-tagħmir kimiku, il-kostruzzjoni u l-installazzjoni fiċ-Ċina ferm aktar baxxa minn dik tal-pajjiżi żviluppati jew saħansitra l-biċċa l-kbira tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw, u b'hekk tnaqqas l-ispejjeż tal-investiment u tal-produzzjoni. Barra minn hekk, iċ-Ċina għandha numru kbir ta' inġiniera kimiċi u ħaddiema industrijali kapaċi u bi prezz baxx. L-industrija tal-intermedjati fiċ-Ċina żviluppat mir-riċerka u l-iżvilupp xjentifiku għall-produzzjoni u l-bejgħ ta' sett komplut ta' sistema relattivament kompluta, il-produzzjoni farmaċewtika ta' materja prima kimika u intermedjati għal bażika tista' tifforma sett komplut, ftit biss jeħtieġu li jimportaw, jistgħu jipproduċu intermedjati farmaċewtiċi, intermedjati tal-pestiċidi u 36 kategorija ewlenija oħra, aktar minn 40000 tip ta' intermedji, hemm ħafna prodotti intermedji li kisbu numru kbir ta' esportazzjonijiet, esportazzjonijiet intermedji ta' aktar minn 5 miljun tunnellata fis-sena, saru l-akbar produzzjoni u esportatur ta' intermedji fid-dinja.

L-industrija tal-intermedjati farmaċewtiċi taċ-Ċina ilha żviluppata ħafna mill-2000. Dak iż-żmien, il-kumpaniji farmaċewtiċi fil-pajjiżi żviluppati taw aktar u aktar attenzjoni lir-riċerka u l-iżvilupp tal-prodotti u l-iżvilupp tas-suq bħala l-kompetittività ewlenija tagħhom u aċċelleraw it-trasferiment ta' intermedjati u sinteżi attiva ta' drogi lejn pajjiżi li qed jiżviluppaw bi spejjeż aktar baxxi. Għalhekk, l-industrija tal-intermedjati farmaċewtiċi taċ-Ċina ħadet din l-opportunità biex tikseb żvilupp eċċellenti. Wara aktar minn għaxar snin ta' żvilupp kostanti, iċ-Ċina saret bażi importanti ta' produzzjoni intermedja fid-diviżjoni globali tax-xogħol fl-industrija farmaċewtika bl-appoġġ tar-regolamentazzjoni ġenerali nazzjonali u diversi politiki. Mill-2012 sal-2018, il-produzzjoni tal-industrija tal-intermedjati farmaċewtiċi taċ-Ċina żdiedet minn madwar 8.1 miljun tunnellata b'daqs tas-suq ta' madwar 168.8 biljun wan għal madwar 10.12 miljun tunnellata b'daqs tas-suq ta' 2017-il biljun wan. L-industrija tal-intermedjati farmaċewtiċi taċ-Ċina kisbet kompetittività qawwija fis-suq, u anke xi manifatturi tal-intermedjati setgħu jipproduċu intermedjati bi struttura molekulari kumplessa u rekwiżiti tekniċi għoljin. Numru kbir ta' prodotti influwenti bdew jiddominaw is-suq internazzjonali. Madankollu, b'mod ġenerali, l-industrija intermedja taċ-Ċina għadha fil-perjodu ta' żvilupp tal-ottimizzazzjoni u l-aġġornament tal-istruttura tal-prodott, u l-livell tat-teknoloġija għadu relattivament baxx. Il-biċċa l-kbira tal-prodotti fl-industrija tal-intermedji farmaċewtiċi għadhom intermedji farmaċewtiċi primarji, filwaqt li numru kbir ta' intermedji farmaċewtiċi avvanzati u l-intermedji ta' appoġġ ta' drogi ġodda bi privattiva huma rari.