L-industrija kimika fina hija l-qasam ekonomiku tal-produzzjoni ta 'kimiċi fini fl-industrija kimika, li hija differenti minn prodotti kimiċi ġenerali jew kimiċi bl-ingrossa. L-industrija kimika fina hija waħda mis-simboli importanti tal-livell teknoloġiku komprensiv ta' pajjiż.Il-karatteristiċi bażiċi tagħha huma li tipproduċi kimiċi fini ta 'kwalità għolja, multi-varjetajiet, speċjali jew multi-funzjonali għall-ekonomija globali u l-ħajja tan-nies b'teknoloġija għolja u ġdida. L-industrija kimika fina għandha densità ta' teknoloġija għolja u valur miżjud għoli. Sa mis-snin sebgħin, xi pajjiżi żviluppati industrijalment suċċessivament bidlu l-fokus strateġiku tal-iżvilupp tal-industrija kimika għall-industrija kimika fina, u l-aċċellerazzjoni tal-iżvilupp tal-industrija tal-kimika fina saret xejra dinjija.Kimiċi fini jinkludu pestiċidi, mediċini, żebgħa (pigmenti), eċċ.Kimiċi speċjalizzati jinkludu addittivi tal-għalf, addittivi tal-ikel, adeżivi, surfactants, kimiċi għat-trattament tal-ilma, kimiċi tal-ġilda, kimiċi taż-żejt, kimiċi elettroniċi, kimiċi tal-produzzjoni tal-karta u aktar minn 50 qasam ieħor.

Intermedji farmaċewtiċi jirreferu għal kimiċi intermedji magħmula fil-proċess ta 'sintesi tad-droga kimika u jappartjenu għal prodotti kimiċi fini. ta 'intermedji farmaċewtiċi hija l-industrija tal-materja prima kimika bażika, filwaqt li l-industrija downstream hija l-API kimika u l-industrija tal-preparazzjoni. Bħala komodità bl-ingrossa, il-prezz tal-materja prima kimika bażika jvarja ħafna, li jaffettwa direttament l-ispiża tal-produzzjoni tal-intrapriżi. suddiviż f'intermedji primarji u intermedji avvanzati, intermedji primarji minħabba diffikultà tat-teknoloġija tal-produzzjoni mhix għolja, il-prezzijiet huma baxxi, u l-valur miżjud f'sitwazzjoni ta 'provvista żejda, intermedji avvanzati huwa l-prodotti primarji ta' reazzjoni intermedja, meta mqabbla mal-primary intermedju, struttura kumplessa, pass wieħed biss jew ftit għall-preparazzjoni ta 'prodotti downstream b'valur miżjud għoli, il-livell tal-marġni gross tiegħu huwa ogħla mill-marġini gross tal-industrija tal-intermedjarji. Peress li l-fornituri intermedji primarji jistgħu jipprovdu biss produzzjoni intermedja sempliċi, huma fit-tarf ta 'quddiem tal-katina industrijali bl-akbar pressjoni kompetittiva u pressjoni tal-prezz, u l-varjazzjoni fil-prezz tal-materja prima kimika bażika għandha impatt kbir fuqhom.Fornituri intermedji anzjani, min-naħa l-oħra, mhux biss għandhom setgħa qawwija ta' negozjar fuq junior fornituri, iżda aktar importanti, huma jġorru l-produzzjoni ta 'intermedji avvanzati b'kontenut tekniku għoli u jżommu rabtiet eqreb ma' kumpaniji multinazzjonali, sabiex il-varjazzjonijiet fil-prezz tal-materja prima jkollhom inqas impatt fuqhom.Intermedji mhux GMP u intermedji GMP jistgħu jiġu kklassifikati skond il-grad ta 'influwenza fuq il-kwalità finali tal-API. Intermedju mhux gmp jirreferi għall-intermedjarju farmaċewtiku qabelre il-materjal tal-bidu tal-API; intermedju tal-GMP jirreferi għal intermedju farmaċewtiku manifatturat taħt ir-rekwiżiti tal-GMP, jiġifieri sustanza li tiġi prodotta wara materjal tal-bidu tal-API, matul il-passi tas-sinteżi tal-API, u li tgħaddi minn aktar bidliet molekulari jew irfinar qabel issir API.

It-tieni quċċata tal-irdum tal-privattiva se tkompli tistimula d-domanda għal intermedji upstream
L-industrija farmaċewtika intermedja tvarja taħt l-influwenza tad-domanda ġenerali ta 'l-industrija farmaċewtika downstream, u l-perjodiċità tagħha hija bażikament konsistenti ma' dik ta 'l-industrija farmaċewtika. Dawn l-influwenzi jistgħu jinqasmu f'fatturi esterni u fatturi interni: fatturi esterni jirreferu prinċipalment għall-approvazzjoni. ċiklu ta 'drogi ġodda fis-suq;Fatturi interni jirreferu prinċipalment għaċ-ċiklu ta' protezzjoni tal-privattivi ta 'drogi innovattivi. Il-pass ta' approvazzjoni ta 'drogi ġodda minn aġenziji regolatorji tad-droga bħall-FDA għandu wkoll ċerta influwenza fuq l-industrija.Meta l-medda ta 'żmien ta' approvazzjoni ta 'drogi ġodda u n-numru ta' mediċini ġodda approvati jkunu favorevoli għall-kumpaniji farmaċewtiċi, id-domanda għal servizzi ta 'esternalizzazzjoni farmaċewtika se tiġi ġġenerata. Ibbażat fuq in-numru ta' drogi ġodda ta 'entità kimika u mediċini bijoloġiċi ġodda approvati mill-FDA fil- deċennju li għadda, numru kbir ta 'approvazzjonijiet ta' drogi ġodda se jkomplu jiġġeneraw domanda għal intermedji upstream, u b'hekk jappoġġaw lill-industrija biex iżżomm boom għolja. Ladarba tiskadi l-protezzjoni tal-privattiva ta 'drogi innovattivi, id-drogi ġeneriċi se jitjiebu ħafna, u l-manifatturi intermedji se għadhom igawdu t-tkabbir splussiv tad-domanda fi żmien qasir.Skont l-istatistiċi ta 'Evaluate, huwa stmat li mill-2017 sal-2022, se jkun hemm 194 biljun wan tas-suq tad-droga li jiffaċċjaw is-sitwazzjoni tal-iskadenza tal-privattiva, li hija t-tieni quċċata tal-irdum tal-privattiva mill-2012.

Ariations f'dawn l-aħħar snin, bl-espansjoni u l-istruttura tad-droga kkumplikata, ir-rata ta 'suċċess ta' riċerka u żvilupp ta 'droga ġdida hija mnaqqsa, iż-żieda mgħaġġla ta' riċerka dwar drogi ġodda u spejjeż ta 'żvilupp ta' McKinsey fin-Nat.Dun DrugDiscov.“imsemmi, fl-2006-2011, ir-riċerka tad-droga ġdida u r-rata ta 'suċċess ta' żvilupp hija biss 7.5%, mill-2012 sal-2014, minħabba l-makromolekuli bijoloġiċi selettività tajba u tossiċità baxxa ta 'miss distanza (drogi fl-istadju ta' żvilupp tard, jiġifieri, minn il-fażi klinika III għall-elenkar approvat għandha rata ta 'suċċess ta' 74%), ir-riċerka u l-iżvilupp tad-droga ir-rata ta 'suċċess ġenerali ta' żieda kemmxejn, iżda xorta diffiċli biex tappoġġja sa 16.40% rata ta 'suċċess fl-90 s.L-ispiża tal-elenkar b'suċċess ta' ġdid droga żdiedet minnna $ 1.188 biljun fl-2010 għal us $ 2.18 biljun fl-2018, kważi rdoppja.Sadanittant, ir-rata ta’ ritorn ta’ drogi ġodda qed tkompli tonqos.Fl-2018, il-ġganti farmaċewtiċi globali TOP12 għamlu biss rata ta 'ritorn ta' 1.9% fuq investiment fir-riċerka u l-iżvilupp.

Iż-żieda fl-ispejjeż tar-riċerka u l-iżvilupp u t-tnaqqis tar-redditu fuq l-investiment fl-riċerka u l-iżvilupp ġabu pressjoni kbira lill-kumpaniji farmaċewtiċi, u għalhekk se jagħżlu li jesternalizzaw il-proċess ta 'produzzjoni lil intrapriżi CMO fil-futur biex inaqqsu l-ispejjeż.Skont ChemicalWeekly, il-proċess tal-produzzjoni jammonta għal madwar 30% tal-ispiża totali tad-drogi oriġinali. Il-mudell CMO/CDMO jista 'jgħin lill-kumpaniji farmaċewtiċi jnaqqsu l-ispiża totali tal-input ta' assi fissi, effiċjenza tal-produzzjoni, riżorsi umani, ċertifikazzjoni, verifika u aspetti oħra bi 12-15%. Barra minn hekk, l-ADOZZJONI tal-modalità CMO/CDMO tista 'tgħin lill-kumpaniji farmaċewtiċi biex itejbu r-rendiment tar-reazzjoni, iqassru ċ-ċiklu tal-istokkjar u jżidu l-fattur tas-sigurtà, li jista' jiffranka l-ħin tal-personalizzazzjoni tal-produzzjoni, iqassar iċ-ċiklu ta 'r&d ta' mediċini innovattivi, jaċċelleraw il-veloċità tal-kummerċjalizzazzjoni tad-droga, u jippermettu lill-kumpaniji farmaċewtiċi jgawdu aktar dividendi tal-privattivi.

L-intrapriżi tas-CMO Ċiniżi għandhom vantaġġi bħal spiża baxxa tal-materja prima u tax-xogħol, proċess u teknoloġija flessibbli, eċċ., U t-trasferiment tal-industrija tas-CMO internazzjonali lejn iċ-Ċina jippromwovi aktar espansjoni tas-sehem tas-suq tas-CMO taċ-Ċina. Is-suq globali tas-CMO/CDMO huwa mistenni biex taqbeż us $102.5 biljun fl-2021, b'rata ta 'tkabbir kompost ta' madwar 12.73% fl-2017-2021, skond it-tbassir tan-Nofsinhar.

Fis-suq globali tal-kimika fina fl-2014, il-farmaċewtiċi u l-intermedji tiegħu, il-pestiċidi u l-intermedji tiegħu huma l-aqwa żewġ sub-industriji tal-industrija tal-kimika fina, li jammontaw għal 69% u 10% rispettivament. Iċ-Ċina għandha industrija petrokimika qawwija u numru kbir ta ' manifatturi tal-materja prima kimika, li ffurmaw gruppi industrijali, jagħmlu għexieren ta 'tipi ta' materjali mhux maħduma u awżiljarji meħtieġa għall-produzzjoni ta 'kimiċi fini ta' grad għoli disponibbli fiċ-Ċina, itejbu l-effiċjenza u jnaqqsu l-ispiża ġenerali. Fl-istess ħin, iċ-Ċina għandha relattivament sistema industrijali kompluta, li tagħmel l-ispiża ta 'tagħmir kimiku, kostruzzjoni u installazzjoni fiċ-Ċina ferm aktar baxxa minn dik tal-pajjiżi żviluppati jew saħansitra l-biċċa l-kbira tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw, u b'hekk tnaqqas l-ispejjeż tal-investiment u l-produzzjoni. Barra minn hekk, iċ-Ċina għandha numru kbir ta' kapaċi u baxx- spiża inġiniera kimiċi u ħaddiema industrijali. L-industrija intermedjarja fiċ-Ċina żviluppat minn riċerka xjentifika u żvilupp għal production u bejgħ ta 'sett komplut ta' sistema relattivament kompluta, produzzjoni farmaċewtika ta 'materja prima kimika u intermedji għall-bażiku jistgħu jiffurmaw sett komplut, ftit biss jeħtieġ li jimportaw, jistgħu jipproduċu intermedji farmaċewtiċi, intermedji tal-pestiċidi u 36 kategorija maġġuri oħra, aktar minn 40000 tip ta 'intermedji, hemm ħafna prodotti intermedji miksuba numru kbir ta' esportazzjonijiet, esportazzjonijiet intermedji ta 'aktar minn 5 miljun tunnellata fis-sena, saret l-akbar produzzjoni u esportatur ta' intermedji fid-dinja.

L-industrija tal-intermedji farmaċewtiċi taċ-Ċina ġiet żviluppata ħafna mill-2000. F'dak iż-żmien, il-kumpaniji farmaċewtiċi fil-pajjiżi żviluppati taw aktar u aktar attenzjoni lir-riċerka u l-iżvilupp tal-prodott u l-iżvilupp tas-suq bħala l-kompetittività ewlenija tagħhom u aċċelleraw it-trasferiment ta 'intermedji u sinteżi attiva tad-droga lejn pajjiżi li qed jiżviluppaw bi spejjeż aktar baxxi.Għalhekk, l-industrija tal-intermedji farmaċewtiċi taċ-Ċina biex tieħu din l-opportunità biex tikseb żvilupp eċċellenti. Wara aktar minn għaxar snin ta 'żvilupp kostanti, iċ-Ċina saret bażi ta' produzzjoni intermedja importanti fid-diviżjoni globali tax-xogħol fl-industrija farmaċewtika bl-appoġġ ta ' regolamentazzjoni ġenerali nazzjonali u politiki varji. Mill-2012 sal-2018, il-produzzjoni tal-industrija tal-intermedji farmaċewtiċi taċ-Ċina żdied minn madwar 8.1 miljun tunnellata b'daqs tas-suq ta 'madwar 168.8 biljun wan għal madwar 10.12 miljun tunnellata b'daqs tas-suq ta' 2017 biljun wan. Farmaċewtika taċ-Ċina intermedji industry kisbet kompetittività qawwija fis-suq, u anke xi manifatturi intermedji kienu kapaċi jipproduċu intermedji bi struttura molekulari kumplessi u rekwiżiti tekniċi għolja.Numru kbir ta 'prodotti influwenti bdew jiddominaw is-suq internazzjonali. Madankollu, b'mod ġenerali, l-industrija intermedja taċ-Ċina għadha fil-perjodu ta' żvilupp ta 'ottimizzazzjoni u titjib tal-istruttura tal-prodott, u l-livell tat-teknoloġija għadu relattivament baxx. Il-biċċa l-kbira tal-prodotti f' l-industrija tal-intermedji farmaċewtiċi għadhom intermedji farmaċewtiċi primarji, filwaqt li numru kbir ta 'intermedji farmaċewtiċi avvanzati u l-intermedji ta' appoġġ ta 'drogi ġodda bi privattiva huma rari.